又一生物科技公司即將赴港上市。

　　投資界獲悉，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱：北芯生命）本周向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。它的背后站著一位年輕的39歲海歸博士——宋亮。2011年回國，2016年開始創(chuàng)業(yè)，短短5年的時間，他即將帶領北芯生命登陸港交所IPO敲鐘。

　　這是一家怎樣的公司？資料顯示，北芯生命是一家提供心血管疾病的精準治療解決方案的醫(yī)療科技企業(yè)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，北芯生命科技開發(fā)了中國首個及唯一一個獲國家藥監(jiān)局批準的FFR測量系統(tǒng)。值得注意的是，F(xiàn)FR測量系統(tǒng)自2020年11月起在中國進行商業(yè)化。

　　自成立伊始，北芯生命就備受資本青睞。據(jù)投資界不完全統(tǒng)計，IPO前，北芯生命累計完成6輪融資，背后集結(jié)了紅杉中國、國投創(chuàng)合、啟明創(chuàng)投、博裕資本、松禾資本、倚鋒資本等多家VC/PE機構的身影。其中，紅杉資本四輪增資北芯生命，是IPO前最大機構投資方。

　　海歸博士回國創(chuàng)業(yè)

　　填補了我國這一塊空白

　　這是一位39歲海歸博士創(chuàng)業(yè)的故事。

　　創(chuàng)始人宋亮，從華盛頓大學生物醫(yī)學工程博士畢業(yè)后，在哈佛大學獲得了繼續(xù)開展研究的機會，但他依舊選擇回國，加盟深圳先進院。促使宋亮做出這個決定的原因之一是，他希望能有機會做科技成果轉(zhuǎn)化，把開展的生物醫(yī)學研究結(jié)果轉(zhuǎn)化出去造福患者。

　　2011年2月，宋亮回國加入深圳先進院，在呂建成副院長、鄭海榮副院長的支持下，短短兩三年的時間，宋亮就在醫(yī)工所建立了生物醫(yī)學光學研究室。雖然在深圳先進院工作5年期間做出很多科研成果，可宋亮知道，這不是他最想要的。他夢寐以求的是將自己所學的生物醫(yī)學工程技術服務于臨床。

　　宋亮擅長思考，尤其是在與醫(yī)院合作的過程中，他開始出現(xiàn)“倒著思考”的念頭：臨床醫(yī)生是如何想的？他們最需要解決的問題是什么？采用哪些手段可以實現(xiàn)這個目標？通過這樣的方式的來鎖定臨床需求。

　　2016年3月，宋亮決定停薪留職，他的創(chuàng)業(yè)生涯開始了。他迅速組建團隊創(chuàng)辦北芯生命，率先研發(fā)國際第一個基于MEMS傳感器的快速交換FFR超細壓力微導管，并由葛均波院士牽頭完成多中心臨床試驗研究，結(jié)果在歐洲心血管介入會議（EuroPCR2020）、并入選美國心臟病學會年會（ACC2020）國際會議報告。

　　讓人欣喜的是，宋亮團隊研發(fā)的產(chǎn)品已獲歐盟三類醫(yī)療器械CE認證和中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證，成為第一個中國設計、研發(fā)和制造的直接測量FFR的醫(yī)療器械，這也填補了我國在金標準血流儲備分數(shù)（FFR）測量技術領域的空白。

　　16款在研產(chǎn)品

　　應用于國內(nèi)超500家醫(yī)院

　　北芯生命科技如何撐起一個IPO？

　　根據(jù)招股書，北芯生命為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案，公司的第一代血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(IVUS)為中國首個進入臨床試驗并完成患者入組的國產(chǎn)IVUS成像系統(tǒng)，主要應用于血管介入領域。

　　由于北芯生命同時擁有FFR和IVUS產(chǎn)品，也是中國唯一一家擁有精準血管內(nèi)生理學和影像學產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司。目前已成功在中、德、意等多個國家商業(yè)化，應用于國內(nèi)超500家醫(yī)院。

　　FFR測量已在《2014歐洲心臟學會心肌血運重建指南》和《中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南（2016）》中都獲得最高等級IA類推薦使用，指南推薦在包括穩(wěn)定性冠心病和多支血管病變在內(nèi)的多個臨床場景中，使用FFR來指導冠脈介入治療。

　　目前，北芯生命的產(chǎn)品管線包括16個介入式心血管產(chǎn)品及具有全球?qū)＠脑谘挟a(chǎn)品，包括微導管產(chǎn)品組合、衝擊波球囊治療系統(tǒng)(IVL)及電生理(EP)解決方案，用于診療冠狀動脈疾病(CAD)、外周動脈疾病(PAD)及房顫等。

　　心血管介入治療及診斷范式正向一套精準驅(qū)動的解決方案轉(zhuǎn)變——精準血管內(nèi)生理學和成像解決方案較當傳統(tǒng)的PCI指引具有明顯優(yōu)勢，而北芯生命旗下FFR、IVUS核心產(chǎn)品正成為PCI臨床指南推薦的關鍵解決方案。

　　據(jù)弗若斯特沙利文預計，中國精準PCI市場將由2020年的人民幣7.1億元增長至2025年的人民幣69.3億元，年復合增長達到57.7%。

　　不過，高昂的新產(chǎn)品研發(fā)費用和已上市產(chǎn)品的銷售費用，使得北芯生命和大多數(shù)醫(yī)療科技公司一樣，仍處于虧損狀態(tài)。招股書顯示，在過去的2019年、2020年兩個財政年度和2021年第一季度，北芯生命科技的營業(yè)收入分別為0、158.8萬和475.3萬元人民幣，相應的凈虧損分別為3,964.4萬、5,711.5萬和2,583.6萬元人民幣。

　　累計完成6輪融資，

　　紅杉中國為最大外部投資機構

　　一路走來，北芯生命獲得一眾VC/PE的支持。

　　天眼查顯示，IPO前，北芯生命共完成6輪融資，投資包括紅杉中國、資本、國投創(chuàng)合、啟明創(chuàng)投、博裕資本、泰格醫(yī)藥、泰煜投資、松禾資本、倚鋒資本、荷塘創(chuàng)投等知名風投機構。

　　今年5月26日，在北芯生命的最新一輪融資中，廈門國興投資為唯一投資方，但金額未有披露。完成融資后，北芯生命完成股份制改造，7月30日注冊資本增值1.8億元。在股權結(jié)構上，CEO宋亮為北芯生命大股東，直接持有18.68%股份。

　　2020年3月，北芯生命宣布完成近2億元人民幣的B+輪融資。此輪融資由國投創(chuàng)合領投，松禾資本、倚鋒資本、荷塘創(chuàng)投參與投資，公司上一輪領投方紅杉資本中國、老股東夏爾巴投資也繼續(xù)參與。

　　值得注意的是，自成立以來，紅杉資本四輪增資北芯生命共計約1億港幣，參投B-D輪全部融資，目前持有公司10.41%股權，是北芯生命IPO前的最大機構投資方。

　　紅杉資本中國基金董事總經(jīng)理曹弋博曾表示，壓力微導管/導絲FFR測量經(jīng)過長時間的應用驗證，是判定PCI手術必要性的金標準。這項檢測能夠篩選適當?shù)氖中g患者，對患者、醫(yī)生和支付方都有重要的意義。

　　國投創(chuàng)合也曾表示，從行業(yè)趨勢看，心血管疾病是致死率最高的疾病之一，發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權的功能性診斷創(chuàng)新技術將有望使我國冠脈介入治療走向“更精準”、“更安全”且“更經(jīng)濟”的道路。FFR和IVUS指導PCI手術實現(xiàn)精準治療在全球范圍內(nèi)臨床證據(jù)充足，患者獲益明顯。

　　回國做科研，再創(chuàng)業(yè)真正解決臨床需求，是宋亮的初衷。而上市，只是漫漫征途的一個小小里程碑。

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